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        抗生素线
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        注射用头孢美唑钠

        产品名称:注射用头孢美唑钠

        规格:0.5g

        适应症:治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等所引起的感染。

        独特优势:

         

          抗菌谱广、杀菌作用强

          ESBLs感染的首选药物

          国家基本医保乙类产品

         

        产品简介

          【药品名称】

          【通用名称】注射用头孢美唑钠

          【英文名称】CefmetazoleSodiumforInjection

          【商品名称】美之全

          【成份】

          头孢美唑钠

          【适应症】

          本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

          败血症

          急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染

          膀胱炎、肾盂肾炎

          腹膜炎

          胆囊炎、胆管炎

          前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎

          颌骨周围蜂窝织炎、颌炎

          【规格】

          0.5g(按头孢美唑计算)

          【用法用量】

          成人,每日1-2克(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。

          小儿,每日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2-4次静脉注射或静脉滴注。另外,难治性或严重感染,可随症状将每日量成人增至4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2-4次给药。静脉注射时,本品1克(效价)溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用注射用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。

          【用法、用量的使用注意事项】

          严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药(参照【慎重给药】及【药代动力学】项)。

          使用本品时,原则上应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。

          【用药须知】

          配制方法:配制静脉滴注剂时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。

          给药:静脉内大量给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。

          【不良反应】

          (本项包括不能计算发生率的不良反应)

          总计27356个病例中,不良反应报告例为841例(3.07%)、主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。

          【重大不良反应】

          罕见引起休克(0.01%以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

          有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。

          有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不详)等严重肾功能损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作适当处理。

          肝炎(发生率不详)、肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

          有可能出现粒细胞缺乏症(发生率不详)、溶血性贫血(发生率不详)、血小板减少(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

          罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎(低于0.01%)(初期症状:腹痫、腹泻频繁)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

          有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎(发生率不详)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征(发生率不明)。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如使用肾上腺皮质激素。

          【其他不良反应】

          【禁忌】

          对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。

          对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应慎用。

          【注意事项】

          慎重用药(下述患者应慎重用药)

          对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

          本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。

          严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长](参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项)。

          经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(通过摄食不能补充维生素K的患者,会出现维生素K缺乏)。

          高龄者[参照【老年用药】项]。

          【重要注意事项】

          因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应,应采取如下措施:

          使用前应充分询问病史,尤其必须确认对抗生素的过敏史。

          使用时,必须准备好休克的急救措施。

          从给药开始到结束,患者应保持安静状态充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。

          给药期间及给药后至少1周避免饮酒(参照【药物相互作用】项)。

          对临床检验结果的影响

          除了用检尿糖用试纸反应以外,用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性,应注意。

          用雅赞氏反应进行肌酐检查时,表现肌酐值有可能示高值,应注意。

          直接库姆斯氏试验,有时呈阳性。

          FDA妊娠药物分级:

          尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

          孕妇及哺乳期妇女用药:

          孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。

          【儿童用药】

          详见【用法用量】项。

          老年用药:

          对老年患者,应在注意以下因素的同时,考虑用量和给药间隔等因素,慎重给药。

          老年患者因生理机能降低,易发生不良反应。

          老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。

          【有效期】

          24个月

          【执行标准】

          国家食品药品监督管理局标准YBH35832005

          【批准文号】

        国药准字H20052403

          【生产企业】

          福建省福抗药业股份有限公司