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        氨溴索(伊诺舒)

        产品名称:氨溴索(伊诺舒)

        规格:2ml:15mg/4ml:30mg

        适应症:(1)适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。(2)术后肺部并发症的预防性治疗。(3)早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

        独特优势:

         

          与进口盐酸氨溴索无差异

          治疗新生儿呼吸道窘迫综合症的最佳选择

          长期治疗和预防慢性支气管炎和COPD的优先药

         

        产品简介

          【成分】

          化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

          化学结构式:

          分子式:C13H18Br2N2O•HCl

          分子量:414.57

          辅料名称:枸橼酸、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水

          【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

          【适应症】

          (1)适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

          (2)术后肺部并发症的预防性治疗。

          (3)早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

          【规格】(1)2ml:15mg;(2)4ml:30mg。

          【用法用量】

          成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,慢速静脉注射,严重病例可增至每次30mg。

         >2019-02-21岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

         >2019-02-21岁儿童:每天3次,每次7.5mg。

          2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。

          均为慢速静脉注射。

          或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。

          婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药。应用注射泵给药,输注时间最少5分钟。

          【不良反应】本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

          【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏者禁用。

          【注意事项】

          (1)孕妇及哺乳期妇女慎用。

          (2)本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

          【儿童用药】用药期间,注意观察。

          【老年用药】对老年和成人患者药后的安全性和疗效进行评价,结果未见差异。

          【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

          【贮藏】室温遮光、密闭保存。

          【包装】棕色玻璃安瓿包装。

          (1)2ml:15mg10支/盒;

          (2)4ml:30mg5支/盒。

          【有效期】60个月。(原先是36个月)

          【批准文号】

          (1)2ml:15mg:国药准字H20041473;

          (2)4ml:30mg:国药准字H20051604

          【生产企业】

          企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司